建设单位

（用人单位）

晟斯（上海）生物制药有限公司

联系人

陈彦平

项目名称

晟斯（上海）生物制药有限公司长效重组凝血因子系列产业化项目职业病危害预评价报告

评价类型

职业病危害预评价

地址

上海市浦东新区新场镇良耀路111弄5幢、11幢

项目组人员

谢禾、葛连梦、韩晓希、刘国豪、阮健红

现场调查人员

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现场调查时间

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现场采样/检测人员

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现场采样/检测时间

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建设单位（用人单位）陪同人

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评价结论

根据《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017 2019修改版）的分类标准，拟建项目属于“生物药品制造C2761”。拟建项目在正常生产情况下存在的主要职业病危害因素为氢氧化钠、盐酸、乙酸、碳酸氢钠、过氧化氢、异丙醇、臭氧、硫酸、硼酸、正己烷、正丙醇、甲苯、正庚烷、甲醇、乙酸乙酯、乙醚、四氢呋喃、二甲基亚砜、甲酸、乙腈、丙酮、三氯甲烷、叠氮化钠、乙酐、氯化汞、乙二醇、二氧化氮、磷酸、泊洛沙姆、二甲基硅氧烷、二水氯化钙、聚山梨酯80、磷酸三丁酯、三水合乙酸钠、乙醇、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、泊洛沙姆188、尿素、聚乙二醇、二氯甲烷、吡啶、3,3,5,5–四甲基联苯胺、吐温20、高氯酸、三乙胺、三氯乙酸、硫代硫酸钠、硝酸银、乙二胺四醋酸二钠、聚乙二醇400、三氟化硼甲醇溶液、高锰酸钾、三氧化二砷、醋酸汞、苯甲醇、三氟乙酸、二水合柠檬酸三钠、磷酸钠、四甲基联苯胺、三羟甲基氨基甲烷、十二烷基苯磺酸、亚硫酸氢钠、氯、二氧化碳、氧气、氮气、噪声、紫外辐射、高温、低温、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉菌、生孢梭菌、大肠埃希菌、CHO细胞等，根据《国家卫生健康委办公厅关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录的通知》（国卫办职健发〔2021〕5号）的规定，拟建项目属于“制造业-医药制造业C27-生物药品制品制造C276”，拟建项目职业病危害风险分类综合定性为“职业病危害一般”的建设项目。

拟建项目在总平面布局、建筑照明、生产工艺及设备布局、辅助用室、个体防护措施、职业卫生专项投资等方面符合要求，但在应急救援措施等方面仍存在不足。

通过各方面资料的综合分析认为：若建设单位能在下一步的职业病危害防护设施专项设计和施工设计阶段切实落实本次评价提出的各项建议，同时保证生产过程中防护设施正常运行，预计项目建成后，正常生产过程中存在的职业病危害能够得到有效预防和控制，拟建项目能够满足国家对职业病防治方面的法律、法规、标准及规范的要求，在职业病防治方面基本可行。

现场的图像

影像

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