评价类型

安全现状评价

报告交付时间

2024年4月

项目概况

单位简介

凯惠睿智生物科技（上海）有限公司成立于2015年7月，注册地址位于中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路720弄3号楼304室，法定代表人为樊世新，企业类型：有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资），注册资本：人民币6640.6万元。凯惠睿智是上海睿智化学研究有限公司的子公司，上海睿智化学研究有限公司租赁上海张江生物医药科技发展有限公司位于上海市浦东新区蔡伦路720弄3号楼的1层至3层，建筑面积共计5013.52m²，转租给凯惠睿智作为药物生产研发之用。

项目简介

凯惠睿智蔡伦路720弄3号楼的1层和2层为新型治疗性抗体制备工艺研发服务平台，主要从事生物新药的小试研发，实验规模约50批次/年；3层为生物药中试开发平台，用以进行治疗性抗体生物药的研发，并针对研发药品进行制剂工艺开发，中试研发能力为19780kg/a原液、120000支/a西林瓶冻干制剂、240000支/a西林瓶水针制剂。

地理位置及周边环境

凯惠睿智位于浦东新区蔡伦路720弄3号楼，属于张江药谷园区。3号楼位于张江药谷园区东北角，东侧为爱迪生路，南侧为配电房，西侧为罗氏研发（中国）有限公司，北侧为李冰路。

评价项目组

姓名

评价师证书编号

专业

项目组长

宋宗伦

1100000000200264

应用化学

项目组

成员

杨海

S011035000110201000585

自动化

王丹

1800000000300506

安全

刘志伟

S011037000110193001615

土木工程

报告编制人

宋宗伦

1100000000200264

应用化学

报告审核人

楚延平

S011032000110201000444

安全

过程控制

负责人

李满熙

S011032000110191000584

电气

技术负责人

陈君

S011032000110191000540

化工工艺

现场勘验时间

2023年10月19日，2024年3月14日

外部专家

王良锋、丁强、张明

现场照片